Clinical Operations Director

Bergabunglah dengan PT Medika Nusantara Sehat, inovator kesehatan terkemuka di Bangka Belitung, sebagai Clinical Operations Director kami. Dalam peran ini yang sangat penting, Anda akan mengawasi dan mengoptimalkan operasi uji klinis, memastikan kepatuhan, efisiensi, dan keunggulan dalam perawatan pasien.

Di PT Medika Nusantara Sehat, kami berkomitmen untuk mengubah wajah layanan kesehatan di Indonesia. Dengan pengalaman kami selama 15 tahun dalam industri ini, kami telah membangun reputasi yang kuat sebagai pemimpin dalam pengembangan obat-obatan dan terapi inovatif. Kami sedang mencari seorang profesional berpengalaman untuk membantu kami mencapai visi kami.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Mengawasi dan mengoptimalkan semua aspek operasional uji klinis, termasuk perencanaan, pelaksanaan, dan pelaporan.
• Memastikan kepatuhan dengan regulasi dan standar internasional seperti ICH-GCP dan Good Clinical Practice (GCP).
• Mengelola tim operasional klinis, termasuk site monitors, data managers, dan koordinator uji klinis.
• Mengembangkan dan mengimplementasikan prosedur operasional standar untuk meningkatkan efisiensi dan kualitas.
• Mengidentifikasi dan mengatasi masalah operasional secara proaktif untuk memastikan kelancaran operasional uji klinis.
• Membangun dan memelihara hubungan yang kuat dengan sponsor uji klinis dan lembaga regulasi.
• Melakukan audit operasional secara berkala untuk memastikan kepatuhan dan kualitas.
• Melaporkan secara teratur kepada manajemen tentang kemajuan dan isu operasional.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Sarjana dalam bidang Farmasi, Kedokteran, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 10 tahun dalam operasional uji klinis, dengan preferensi untuk pengalaman di lingkungan internasional.
• Pemahaman mendalam tentang regulasi dan standar operasional uji klinis, termasuk ICH-GCP dan GCP.
• Pengalaman dalam manajemen tim dan pengembangan prosedur operasional standar.
• Kemampuan komunikasi yang kuat dan kemampuan untuk membangun hubungan yang baik dengan berbagai pemangku kepentingan.
• Kemampuan untuk menganalisis data dan membuat keputusan berbasis data.
• Sertifikasi dalam manajemen proyek atau sertifikasi terkait akan dianggap sebagai nilai tambah.
• Pengalaman dalam menggunakan sistem manajemen uji klinis seperti Medidata Rave, Clinical Data Management System (CDMS), atau sistem serupa.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait